Neue Studien

Adalimumab für die juvenile Arthritis

Adalimumab with or without Methotrexate in Juvenile Rheumatoid Arthritis

Daniel J. Lovell, Nicolino Ruerto et al., N Engl J Med 2008;359:8

Hintergrundinformation: Untersuchung von Adalimumab, einem humanen monoklonalen Antikörper gegen TNF, bezüglich Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern bei polyartikulärer juveniler rheumatoider Arthritis.

Methodik: Einführungsphase: Einteilung der Patienten gemäss aktueller Einnahme von Methotrexat bzw. Nichteinnahme, Behandlung aller Patienten mit Adalimumab (24 mg pro m2, maximal 40 mg) subkutan alle 2 Wochen.

2. Phase: Randomisierung nach 16 Wochen aller Patienten mit einem 30%-igen Ansprechen (ACR Pedi 30) in eine Gruppe mit Adalimumab oder Placebo während 32 Wochen.

3. Phase: In der Extensionsphase wurden alle mit Adalimumab behandelt.

Resultate: Bis zur Woche 16 erreichten 75% der Patienten ohne MTX und 94% mit MTX eine ACR Pedi 30 Antwort und wurden deshalb in die doppelblinde zweite Phase eingeschlossen. Unter den Patienten ohne Methotrexat trat ein Krankheitsschub in 43% unter Adalimumab auf, in 71% unter Placebo. Von den Patienten mit Methotrexat kamen 37% unter Adalimumab in einen Krankheitsschub, während unter Placebo 65% betroffen waren. Alle diese Daten waren signifikant. Bei den Methotrexat-Patienten war das Ansprechen unter Adalimumab signifikant besser als unter Placebo nach 48 Wochen. Bei den Methotrexat-Patienten war das Ansprechen unter Adalimumab signifikant besser als unter Placebo nach 48 Wochen, indem in der Adalimumab-Gruppe mehr Patienten einen ACR Pedi 30, 50 und 70 erreichten. Bei den Patienten ohne Methotrexat hingegen fanden sich diesbezüglich keine signifikanten Unterschiede. Unter fortgesetzter Adalimumab-Gabe in der Extensionsphase konnte die Wirkung beibehalten werden. Nebenwirkungen unter Adalimumab traten bei 14 Patienten auf, in 7 davon in Form von schweren Infekten.

Schlussfolgerung: Adalimumab scheint eine wirksame Therapieoption in der Behandlung von Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis darzustellen.

Fazit: Wie bei Erwachsenen mit RA scheint Adalimumab auch bei Kindern/Jugendlichen mit juveniler Arthritis bei gleichzeitiger Gabe von Methotrexat zu wirken. Insofern scheint diese Therapie eine gute Option für eine stärkere Behandlung bei persistierender Aktivität unter Methotrexat zu sein. Auffallend ist die statistisch nicht überlegene Wirkung von Adalimumab gegenüber Placebo in Bezug auf ACR 30 bis 70 bei jenen Patienten, welche nicht mit Methotrexat behandelt wurden. Hier waren zwar die Prozentzahlen des Ansprechens absolut höher, erreichten jedoch keine statistische Signifikanz. Die Interpretation der Gesamtstudie suggeriert, dass bei juveniler Arthritis in erster Linie Methotrexat, bei Nichtansprechen ein TNF-Blocker wie Adalimumab zum Einsatz kommt.

Beat A. Michel

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