Neue Studien

Etanercept für Morbus Bechterew über fast 4 Jahre…

Efficacy and safety of up to 192 weeks of etanercept therapy in patients with ankylosing spondylitis. Davis JC, et al. Ann rheum Dis published online 29.10.2007 (doi:10.1136/ard.2007.078139)

Hintergrund: Ziel der Untersuchung war die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Etanercept bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis über längere Zeit.

Methodik: Die Studie berichtet über eine langjährige Fortsetzung einer randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) mit Etanercept bei Patienten mit Morbus Bechterew. Nach 24 Wochen der ursprünglichen Studie wechselten sämtliche Placebo-Patienten auf Etanercept. Untersucht wurden Nebenwirkungen, insbesondere schwere Nebenwirkungen, Infekte, schwere Infekte und Todesfall. Die Wirksamkeit wurde bestimmt mit Scores gemäss ASAS (Assessment in Ankylosing Spondylitis).

Resultate: 92% der RCT-Pateinten wurden in eine offene Extensionsstudie eingeschlossen. Nach 192 Wochen zeigten sich folgende Nebenwirkungen: Häufigste Nebenwirkungen waren Injektionsreaktionen am Ort der Einstichstelle, Kopfschmerzen und Diarrhö. Insgesamt betrug die Rate an schweren Nebenwirkungen 0,08 pro Patientenjahr. Die Infektionsrate betrug 1,1 pro Patientenjahr und die Rate für schwere Infekte 0,02 pro Patientenjahr. Todesfälle wurden nicht verzeichnet. Infekte betrafen vorwiegend den oberen Respirationstrakt. Unter TNF-Blockern trat ein einzelner Fall von Tuberkulose nach einer Verlaufszeit von 2,8 Jahren auf.
Von den über Langzeit mit Etanercept behandelten Patienten erfüllten 71% nach 96 Wochen die ASAS20-Kriterien, 81% nach 192 Wochen. Auch bezüglich übriger Wirksamkeitskriterien zeigte sich ein Erhalt des ursprünglichen Resultates über die langjährige Extension der Studie. Die Wirksamkeit erschien etwas höher bei Patienten, welche bereits in der ursprünglichen Studie dieses Medikament erhalten haben im Vergleich zu ursprünglich Placebo-Patienten.

Schlussfolgerung: Etanercept erscheint bei Bechterew-Patienten über mehrere Jahre die Wirkung beizubehalten, während die Nebenwirkungen im bekannten Rahmen liegen und bezüglich schweren Nebenwirkungen eine tiefe Rate festzustellen ist.

Kommentar: Bei Morbus Bechterew erscheint Etanercept über längere Jahre kontinuierlich wirksam zu sein, während die Nebenwirkungen auch über längere Jahre keine neuen Muster annehmen und insgesamt wenig frequent sind. Der Vergleich der Wirksamkeit bei ursprünglichen Placebo-Patienten vs. Etanercept-Patienten (alle wurden in der offenen Phase mit Etanercept behandelt) scheint darauf hinzudeuten, dass ein früher Einsatz von Etaner-cept bezüglich Wirksamkeit von Vorteil sein könnte.

B. A. Michel

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