Neue Studien

MTX und Gold - eine ungewöhnliche Kombination?

A 48-week, randomized, double-blind, double-observer, placebo-controlled multicenter trial of combination methotrexate and intramuscular gold therapy in rheumatoid arthritis

Lehmann AJ, Esdaile JM, Klinkhoff, et al. Arthritis Rheum 2005: 52: 1360-70

Ziel der Studie: Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationsbehandlung mit i.m. Gold und Methotrexat.

Methodik: randomisierte, doppelblinde Studie, placebo-kontrolliert, multizentrisch über 48 Wochen. 65 RA-Patienten mit ungenügendem Ansprechen auf Methotrexat wurden randomisiert.

Resultate: 61% der Patienten in der Goldgruppe erzielten einen ACR 20 (Placebogruppe nur 30%, p=0,016). 26% unter Gold erreichten einen ACR 50 (Placebogruppe 4%). 21% der Patienten unter Gold erzielten einen ACR 70 (0% unter Placebo).

48% der RA-Patienten unter Gold erlitten Gold-assoziierte Nebenwirkungen (meist Haut, seltener renal und hämatologisch).

Konklusion: Bei RA-Patienten mit suboptimalem Ansprechen auf MTX lohnt sich eine Zugabe von wöchentlichem i.m. Gold. Nebenwirkungen unter Gold führten in lediglich 11% zum Abbruch während 48 Wochen.

Fazit: Eine weitere, in der Praxis nur selten gebrauchte Kombination mit Methotrexat, nämlich i.m. Gold und MTX, scheint bei Patienten mit ungenügendem Ansprechen auf MTX oder Nebenwirkungen auf andere Basistherapeutika erfolgversprechend. Diese Kombination ist eine willkommene zusätzliche Möglichkeit in der Behandlung von RA-Patienten.

B. A. Michel

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